UNPA의 이스라엘센: '식이 보충제는 식품 첨가물이 아닙니다

2023년 7월 10일 - 2023년 7월 10일 13:21 GMT에 최종 업데이트되었습니다.

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UNPA(United Natural Products Alliance)의 회장이자 1994년 건강보조식품 건강 및 교육법(DSHEA)의 핵심 설계자 중 한 명인 Israelsen은 이 최근 발표가 CBD에 대한 새로운 규제 경로에 대한 FDA의 계획과 결합되어 있다고 말했습니다. “아마도 올해의 뉴스일 겁니다. 이건 정말 큰 일이에요.”

식품 화학 안전, 식이 보조제 및 혁신 부서에 대한 FDA의 제안을 듣고 Israelsen은 그의 첫 번째 반응은 "메스꺼움의 물결이었습니다. 이는 DSHEA의 두 번째 우선 순위가 식이 보조제가 식품 첨가물이 아니기 때문입니다"라고 말했습니다. - 완전 정지. 의회는 이에 동의했고 이는 DSHEA의 10계명 중 하나입니다. 같은 사무실에서 이 두 용어가 나란히 있는 것을 보니 불안했습니다.

“그런 다음 '혁신'을 보고 위험 감소도 같은 종류의 생각이기 때문에 여기에 들어가는 것이라고 생각했습니다.”라고 그는 계속했습니다. “식품 첨가물은 기술적 이점이 있는 화학물질이지만 안전상의 위험도 따릅니다. 이제 생명공학의 세계에서 저는 이 혁신이 우리가 적용해야 하는 위험 감소 이론이 있는 새롭고, 잠재적으로 위험하고, 알려지지 않은 것을 보게 될지 궁금합니다.

“만약 혁신 사무소가 그런 일을 하고 있다면 우리는 식품 첨가물과 특이하고 새롭고 잠재적으로 위험한 것으로 간주될 다른 모든 것들 사이에서 헤매고 있는 것입니다. 그렇다면 ODSP는 이 모든 것에 어디에 적합합니까? 우리는 모른다.

“비교적 짧은 시간에 이 두 가지 주요 발표를 결합한 것은 아마도 올해의 뉴스일 것입니다. 이건 정말 큰 일이에요.”

Israelsen은 또한 대마 유래 CBD를 식이 성분으로 규제하려는 시도에 관해 진행 중인 이야기에 대해 논의했는데, 이는 FDA가 지지하지 않는 입장입니다. 실제로 최근 FDA 웹 세미나인 "Cannabidiol 및 기타 대마 제품의 새로운 길"에서 FDA는 의회가 식품이나 약물 승인이 아니라 더 가까운 CBD에 대한 새로운 규제 경로를 제시하기를 원한다고 밝혔습니다. 건강 보조 식품이 아닌 건강 보조 식품에.

이스라엘센은 “그들[FDA]은 웨비나에서 말한 내용을 밝혔습니다.”라고 말했습니다. “내가 생각하는 한 시사점은 이제 매우 분명합니다. FDA는 CBD를 규제할 수 없다는 결론에 도달했습니다. 그들은 몇 가지 이유 때문에 그것을 할 수 없습니다. 그들은 항상 방정식으로 시작하고 플러스와 마이너스가 있어야 합니다. 그들은 혜택 점수가 0인 CBD로 시작했습니다. 그런 다음 위험을 살펴보기 시작합니다. 그들의 결론은 결국 우리[FDA]는 소비자가 사용할 수 있을 만큼 충분히 안전하다고 생각하는 것을 시장에 출시해야 하며, [CBD로는] 그렇게 할 수 없다고 생각한다는 것입니다. 결과적으로 우리는 그렇게 하지 않을 것이며 의회에 개입하여 그들이 우리의 권고를 따르기로 선택한다면 피해 감소 범주나 위험 감소를 만들겠다는 우리의 제안을 요청하고 있습니다. 그렇다면 그게 정확히 무엇인가요?

이스라엘슨은 담배가 그 대표적인 예라고 말했다. “국민의 요구와 관심이 있어요. FDA는 누구도 흡연을 해서는 안 된다고 말하지만 FDA는 흡연을 규제해야 한다고 말했습니다.”라고 그는 말했습니다. “그들은 담배로 무엇을 했나요? 세금을 부과하고, 담배를 피울 때 일어나는 일에 대한 기괴한 이미지, 큰 경고, TV나 다른 곳의 광고 금지 등을 카운터 뒤에 배치합니다. 이는 제한된 팩 크기, 보안 포장, 주의 사항, 경고, 저용량 – 매우 낮은 용량 등 CBD 측면에서 우리가 볼 수 있는 내용에 대한 매우 좋은 설명입니다. 이는 소비자에게 매력적이지 않게 만들 것입니다.”